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国内 美国
药品简介:
培唑帕尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制VEGFR-1、2、3，PDGF-α、β和c-Kit进而抑制肿瘤血管生成及肿瘤细胞生长和存活，其对激酶靶点的选择性较舒尼替尼更高。此外，培唑帕尼抑制Flt-3活性较舒尼替尼低，因此，培唑帕尼较舒尼替尼更少发生骨髓抑制。
是否医保:医保
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科普答疑
上市信息
国内上市 一线治疗 诺华培唑帕尼获CFDA批准上市用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗
最新研究
一线治疗 真实世界数据 陈凌武教授——培唑帕尼一线治疗晚期肾细胞癌真实世界疗效解读
一线治疗
真实世界
该研究为首个中国研究中心参与的培唑帕尼IV期研究，探索亚非人群中培唑帕尼一线治疗晚期RCC的真实世界疗效。本研究共分析190例患者临床资料，中位年龄61岁，亚洲人占比最大(70%)， 81%患者为透明细胞型RCC，MSKCC危险分层分别为低危9%、中危47%、高危10%，以及34%患者分层不明。63.2%的患者培唑帕尼起始剂量为800 mg。在145例可评价患者中，中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。19%的患者(21/109)培唑帕尼治疗时长≥ 18个月。根据RECIST 1.1标准 , 客观缓解率 进入专栏
一线治疗 真实世界 该研究为首个中国研究中心参与的培唑帕尼IV期研究，探索亚非人群中培唑帕尼一线治疗 ... 更多
双盲
这项随机、双盲、对照、交叉研究共纳入169例未经治疗的局部晚期或转移性成人肾癌患者，以1：1随机分组，其中一组患者先使用10周舒尼替尼，再给予2周洗脱期，最后更换为培唑帕尼10周方案治疗；另一组顺序相反（图1）。每个阶段的药物治疗方案为：培唑帕尼800 mg，每日一次，10周；或者舒尼替尼50 mg，每日一次，4周，而后安慰剂2周，再接舒尼替尼50 mg，每日一次，4周。之后通过问卷方式评估患者的生活状态及治疗偏好。主要终点为患者治疗偏好，次要终点为偏好的原因、健康相关生活质量（HRQoL）、医生的偏好、 进入专栏
双盲 这项随机、双盲、对照、交叉研究共纳入169例未经治疗的局部晚期或转移性成人肾癌 ... 更多
一线治疗
多中心
PRINCIPAL是一项多中心、前瞻性观察研究，旨在评估培唑帕尼在实际临床中治疗晚期肾癌的有效性和安全性。PRINCIPAL研究入组30天内接受培唑帕尼作为一线治疗的晚期和（或）转移性透明细胞肾癌患者，约每三个月收集一次患者的疾病进展、生存状况和治疗安全性数据，直到患者死亡、撤销知情同意或失访，数据收集时间共30个月。PRINCIPAL的主要研究终点包括中位总生存（mOS），中位无进展生存（mPFS），客观缓解率（ORR）。安全性评估包括（严重）不良事件的发生率等。 进入专栏
一线治疗 多中心 PRINCIPAL是一项多中心、前瞻性观察研究，旨在评估培唑帕尼在实际临床中治疗晚期肾 ... 更多
PROTECT（NCT01235962）研究旨在探讨培唑帕尼（PAZ）与安慰剂治疗肾切除术后的局限性晚期肾细胞癌（RCC）患者的有效性和安全性。接受了手术切除的pT2（高分级）、≥pT3的肾透明细胞癌患者随机分配接受培唑帕尼或安慰剂治疗1年。研究最初设定的起始剂量为800mg（n=403），2011年8月入组患者因不良事件导致中断治疗率较高，为改善研究方案的耐受性，遂将培唑帕尼剂量由原来的800mg qd调整为600mg qd，主要终点由无病生存（DFS）（ ITT800mg ）修订为DFS（ITT600 进入专栏
PROTECT（NCT01235962）研究旨在探讨培唑帕尼（PAZ）与安慰剂治疗肾切除术后的局限性晚期 ... 更多
